随机对照试验、安慰剂在试验过程中,为了消除个体之间的差异及人为因素对试验结果的影响,使收集的数据更具有合理性、公正性、真实性、那么就要求试验设计更具科学性。为达到这一目的,试验组对象的选取必须是随机的,当然也可以说是对照组对象的选取是随机的,否则试验组的结果可靠性就值得怀疑,有时得到的结论是错误的,影响今后的决策,因此随机安排对照组是十分必要的,我们称随机选取试验组的对照试验为随机对照试验。
在随机对照试验过程中,为了得到更真实的结果,确保试验结果的可靠性和有效性,减少个体之间的差异(如心理、心理因素)和认为因素对试验结果的影响,相对于试验组的对象接受的特殊待遇或治疗等,也要对对照组中的对象接受相似的“特殊待遇或治疗”,我们把对对照组中的这种处理方法称为使用安慰剂。